2020年版《中華人民共和國藥典》對中藥飲片行業(yè)做出了新的規(guī)定。其中對中藥種植戶、中藥原材采集企業(yè)、中藥加工流通企業(yè)等環(huán)節(jié)都提出了嚴(yán)格的管理要求，以確保中藥飲片的質(zhì)量。這一規(guī)定無疑讓中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的問題又提升了一個高度。其實關(guān)于對中藥飲片質(zhì)量的要求早在《中華人民共和國中醫(yī)藥法》中就有提及，“中藥飲片生產(chǎn)全過程控制，形成完善的追溯體系，實現(xiàn)中藥來源可追溯、去向可查證，明確流通合格環(huán)節(jié)的責(zé)任主體”。
中藥飲片的質(zhì)量問題作為行業(yè)內(nèi)外的焦點問題，能牽動中藥材市場走向的重要因素，相關(guān)政策的頒布無疑會對整個中藥材市場產(chǎn)生影響。據(jù)了解，隨著2020年2月份之后，我國多地相繼開展中藥飲片專項整治，中藥飲片市場或面臨一場行業(yè)洗牌。
今年2月，國家藥監(jiān)局專門印發(fā)了《中藥飲片專項整治工作方案》，進(jìn)行全國中藥飲片專項檢查。5月12日，國家藥監(jiān)局召開電視電話會議，要求各級藥品監(jiān)管部門按照“四個最嚴(yán)”要求，落實好屬地監(jiān)管責(zé)任，認(rèn)真檢查中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，堅決查處違法違規(guī)行為；各中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營使用單位以及中藥材市場要落實好主體責(zé)任，對照新修訂《藥品管理法》、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范全面自查和整改，清源固優(yōu)，不斷提高中藥飲片質(zhì)量。
3月20日，廣西自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《廣西中藥飲片專項整治工作實施方案》中提到非法渠道購進(jìn)中藥飲片等行為；使用不合格中藥材、中藥飲片投料等行為；執(zhí)行GMP要求情況；履行上市許可持有人相關(guān)義務(wù)情況。
3月26日，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2020年度藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃的通告》，在2019年整治的基礎(chǔ)上，持續(xù)加強中藥飲片源頭管控，督促企業(yè)建立信息化追溯系統(tǒng)。以新冠肺炎診療方案涉及的中藥飲片為重點品種。重點檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否存在非法渠道購進(jìn)中藥飲片、摻雜摻假、染色增重等突出問題。
4月9日，寧夏藥監(jiān)局部署《開展為期一年半的中藥飲片專項整治》中通過對中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊企業(yè)從非法渠道購進(jìn)、銷售行為，督促企業(yè)嚴(yán)格落實藥品GMP、GSP有關(guān)規(guī)定；對非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為，深挖非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中藥飲片背后的供貨渠道和非法窩點。及時核查處置不合格產(chǎn)品，依法嚴(yán)懲制售假劣違法違規(guī)行為。
4月15日，北京市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《北京市中藥飲片專項整治工作實施方案》，整治重點為在2018年和2019年中藥飲片專項整治工作基礎(chǔ)上，重點整治以下四個方面,非法渠道購進(jìn)中藥飲片行為；使用不合格中藥材、中藥飲片投料行為；執(zhí)行GMP要求情況，履行企業(yè)主體責(zé)任情況。
4月21日，內(nèi)蒙古在《全面統(tǒng)計全區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2020年度擬生產(chǎn)中藥飲片品種》要求，擬生產(chǎn)飲片應(yīng)與生產(chǎn)范圍相一致，具備生產(chǎn)及檢驗?zāi)芰Γ鋫渑c生產(chǎn)飲片品種相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備、檢驗儀器、檢驗人員、對照品和對照藥材，不具備上述條件的品種不得生產(chǎn)。
7月6日，福建藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)中藥飲片專項整治工作方案的通知》，落實“四個最嚴(yán)”要求，嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為，個體診所、投訴舉報較多的醫(yī)療機構(gòu)被列為重點檢查對象。要求中提到檢查是否存在出租出借證照，虛開票據(jù)，為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件的行為，檢查是否存在從無相應(yīng)資質(zhì)單位購進(jìn)中藥飲片的行為，賣不合格中藥飲片，最高可罰50萬等重點問題和處罰措施。
隨著國家對中藥飲片整治工作的重視，以及各地政府機關(guān)相繼出臺明文措施，中藥飲片市場正進(jìn)行著一場變革和行業(yè)洗牌，最終的結(jié)果無疑是加速中藥飲片市場向合格化和標(biāo)準(zhǔn)化邁進(jìn)，使整個中醫(yī)藥領(lǐng)域呈現(xiàn)良性發(fā)展的態(tài)勢。
